تأثیر خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات بر پذیرش آزمایش در میان بیماران سرپایی در مالاوی: یک کارآزمایی تصادفی خوشهای

دفتر تحقیقات اقتصاد سلامت و اپیدمیولوژی، گروه داخلی، دانشکده پزشکی بالینی، دانشکده علوم بهداشت، دانشگاه ویتواترسرند، ژوهانسبورگ، آفریقای جنوبی

گروه بهداشت جهانی، دانشکده بهداشت عمومی، دانشگاه بوستون، بوستون، MA، ایالات متحده آمریکا

دفتر تحقیقات اقتصاد سلامت و اپیدمیولوژی، گروه داخلی، دانشکده پزشکی بالینی، دانشکده علوم بهداشت، دانشگاه ویتواترسرند، ژوهانسبورگ، آفریقای جنوبی

خلاصه

زمینه

خودآزمایی اچ آی وی میزان جذب آزمایش را در جنوب صحرای آفریقا افزایش می دهد، اما افزایش مقیاس به دلیل محدودیت منابع چالش برانگیز است. ما یک مداخله خودآزمایی HIV را که در بخش های سرپایی پر بار در مالاوی ادغام شده بود، ارزیابی کردیم.

مواد و روش ها

در این کارآزمایی تصادفی خوشه ای، شرکت کنندگان 15 سال یا بیشتر را از 15 بخش سرپایی در مراکز بهداشتی پربار (شامل مراکز بهداشتی، بیمارستان های ماموریت، و بیمارستان های منطقه) در مرکز و جنوب مالاوی به کار گرفتیم. کارآزمایی در سطح مرکز بهداشتی خوشه ای بود. ما از تصادفی سازی محدود برای تخصیص هر خوشه (1:1:1) به یکی از گروه های زیر استفاده کردیم: آزمایش و مشاوره استاندارد با شروع ارائه دهنده بدون مداخله (ارائه دهنده ارائه شده در طول مشاوره)، آزمایش و مشاوره بهینه شده توسط ارائه دهنده (با ارائه دهنده اضافی). آموزش و آزمایش صبحگاهی HIV)، و خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات (خودآزمایی اچ آی وی Oraquick، نمایش و توزیع گروهی، و فضاهای خصوصی برای تفسیر و مشاوره). پیامد اولیه نسبت بیماران سرپایی آزمایش HIV در روز ثبت نام بود که از طریق نظرسنجی خروج با نمونه ای از بیماران سرپایی اندازه گیری شد. آنالیزها بر اساس قصد درمان بودند. کارآزمایی با ClinicalTrials. gov، NCT03271307، و Pan African Clinical Trials، PACTR201711002697316 ثبت شده است.

یافته ها

بین 12 سپتامبر 2017 و 23 فوریه 2018 ، 5885 سرپایی یک بررسی خروج 2097 در گروه خودآزمایی HIV ، 1951 در گروه تست و مشاوره ارائه دهنده استاندارد و 1837 در آزمایش بهینه سازی شده ارائه دهنده و تست های ارائه دهنده بهینه انجام دادند. گروه مشاوره1063 (51 ٪) از 2097 بیمار در گروه خودآزمایی HIV در همان روز ثبت نام ، در مقایسه با 248 (13 ٪) از سال 1951 در گروه تست و مشاوره ارائه دهنده استاندارد و 261 (14 ٪) آزمایش HIV داشتند. از سال 1837 در گروه تست و مشاوره بهینه ارائه دهنده ارائه دهنده. شانس آزمایش HIV همان روز در گروه خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات در مقایسه با هر دو آزمایش و مشاوره ارائه دهنده استاندارد (نسبت شانس تعدیل شده 8 · 52 ، 95 ٪ CI 3 · 98-18 · 24) به طور قابل توجهی بیشتر بود. یا تست و مشاوره بهینه سازی شده ارائه دهنده (6 · 29 ، 2 · 96 13 · 38). حدود 4 ٪ از افراد آزمایش شده در تست و مشاوره ارائه دهنده استاندارد و گروه های آزمایش و مشاوره ارائه دهنده بهینه شده ، احساس اجبار به آزمایش کردند و حدود 1 ٪ احساس اجبار برای به اشتراک گذاشتن نتایج آزمون کردند. هیچ اجباری در گروه خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات گزارش نشده است.

تفسیر

خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات ، آزمایش HIV را در بین بیماران سرپایی در مالاوی افزایش داد ، با حداقل خطر عوارض جانبی. خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات باید برای مقیاس در تنظیمات با نیاز برآورده بالا به آزمایش HIV در نظر گرفته شود.

منابع مالی

معرفی

با این حال ، تنها 76 ٪ از افراد مثبت HIV در کشورهایی در شرق و آفریقای جنوبی از وضعیت خود آگاه هستند.

خودآزمایی HIV ، به موجب آن افراد آزمون HIV خود را انجام داده و تفسیر می کنند ، یک استراتژی مؤثر برای بهبود پوشش آزمایش HIV ، به ویژه در بین جمعیت های سخت مانند مردان و نوجوانان است.

• پانت pai n
• sharma j
• shivkumar s
• و همکاران

خودآزمایی تحت نظارت و بدون نظارت برای HIV در جمعیت های پرخطر و کم خطر: یک بررسی منظم.

• شارما م
• Baabas RV
• Celum C

استراتژی های مبتنی بر جامعه برای تقویت مشارکت مردان در آبشار مراقبت HIV در کشورهای جنوب صحرای آفریقا.

• choko در
• مک فرسون ص
• وب ال
• و همکاران

جذب ، دقت ، ایمنی و ارتباط به مراقبت در طول دو سال ارتقاء خودآزمایی سالانه برای HIV در Blantyre ، مالاوی: یک مطالعه آینده نگر مبتنی بر جامعه.

• استادان SH
• Agot k
• اوبونیو ب
• napierala mavedzenge s
• مامان s
• thirumurthy h

ارتقاء تست شریک زندگی و آزمایش زوجین از طریق توزیع ثانویه از خودآزمایی HIV: یک کارآزمایی بالینی تصادفی.

استراتژی های فعلی خودآزمایی HIV بر روشهای توزیع مبتنی بر جامعه متمرکز شده است و در نتیجه باعث جذب زیاد آزمایش به دلیل ماهیت خصوصی و مناسب خودآزمایی می شود.

تقریباً با همه کشورها در شرق و جنوب آفریقا ، سیاست های خودآزمایی HIV را در حال توسعه یا اتخاذ می کنند.

مقیاس خودآزمایی HIV در تنظیمات کم منبع به دلیل عدم وجود زیرساخت های کافی و سرمایه انسانی در سراسر منطقه ، چالش برانگیز است ، چالش هایی در مورد نظارت و ارزیابی استفاده از خودآزمایی HIV و شروع درمان ضد ویروسی پایین (ART) در بین افرادی که آزمایش می کننداز طریق استراتژی های خودآزمایی HIV مثبت است.

• شارما م
• یینگ r
• تار ج
• Baabas r

بررسی سیستماتیک و متاآنالیز آزمایش HIV در جامعه و تسهیلات برای پرداختن به ارتباط با شکاف های مراقبت در کشورهای جنوب صحرای آفریقا.

ترکیب خودآزمایی HIV در خدمات درمانی مبتنی بر تأسیسات موجود ممکن است یک استراتژی مهم مهم برای تسهیل در مقیاس باشد. خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات می تواند کارآیی خدمات تست مبتنی بر تسهیلات را بهبود بخشد ، زیرا بیماران می توانند در حالی که منتظر سایر خدمات درمانی هستند ، از خودآزمایی HIV استفاده کنند. بهبود شروع هنر را بهبود بخشید ، زیرا کاربران در حال حاضر در این مرکز هستند و به راحتی می توانند به خدمات اضافی دسترسی پیدا کنند. تضمین کیفیت را ارتقا دهید ، زیرا کاربران دسترسی مستقیم به ارائه دهندگان تست HIV آموزش دیده در این مرکز دارند. و کاهش هزینه های مرتبط با خودآزمایی HIV از طریق توزیع که می تواند به راحتی در کارهای روزمره کارکنان مبتنی بر تسهیلات گنجانیده شود.

تحقیقات در مورد شواهد متناسب قبل از این مطالعه ، پوشش ناکافی آزمایش HIV همچنان بزرگترین مانع برای رسیدن به اهداف 90-90-90 UNAIDS است. خودآزمایی HIV یک استراتژی مؤثر برای بهبود پوشش آزمایش HIV است ، به ویژه در بین جمعیت های سخت و سخت مانند مردان و نوجوانان. با این حال ، استراتژی های کم هزینه مبتنی بر شواهد برای مقیاس کردن خودآزمایی HIV کمیاب است. توزیع مبتنی بر تسهیلات از خودآزمایی HIV می تواند یک استراتژی برای افزایش دسترسی با حداقل استفاده از منابع باشد. این استراتژی می تواند به ویژه در بخش های سرپایی ، جایی که پوشش آزمایش HIV از نظر تاریخی کم بوده است ، مفید باشد. ما PubMed را برای مطالعات منتشر شده از اول ژانویه 2000 ، تا 20 نوامبر 2018 ، با اصطلاحات جستجو "HIV" و "خودآزمایی" یا "خودآزمایی" و "بخش های سرپایی" یا "مرکز بهداشت" جستجو کردیم. محدودیت زبانی وجود ندارد. جستجوی ما هیچ ارزیابی از خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات را تا تاریخ پایان جستجو مشخص نکرد. ارزش افزوده این مطالعه مطالعه ما به ادبیات مربوط به خودآزمایی HIV می افزاید و به دانش ما ، در ارزیابی این استراتژی در امکانات سرپایی شلوغ در تنظیمات محدود منابع بی نظیر است. ما دریافتیم که خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات در بخش سرپایی به طور قابل توجهی نسبت بیماران سرپایی آزمایش شده برای HIV را به طور قابل توجهی افزایش داده است ، در حالی که 51 ٪ از کل بیماران سرپایی در مقایسه با 13 ٪ برای آزمایش و مشاوره ارائه دهنده استاندارد آزمایش شده است. استراتژی ما به طور قابل توجهی پوشش آزمایش را برای مردان و نوجوانان بهبود بخشید و به طور کلی ، بیش از دو برابر تعداد مطلق افرادی که تازه مبتلا به HIV تشخیص داده شده اند. به دانش ما ، مطالعه ما یکی از اولین استراتژی های خودآزمایی HIV را برای نشان دادن میزان بالای شروع درمان ضد ویروسی (70 ٪ در مقایسه با 29-45 ٪ گزارش شده در بیشتر مطالعات خودآزمایی HIV) اسناد می کند. پیامدهای کلیه شواهد موجود دریافتیم که خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات در بخش سرپایی یک استراتژی مؤثر برای افزایش پوشش آزمایش در بین بیماران سرپایی در تنظیمات محدود منابع ، مانند مالاوی است. خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات ممکن است بیشترین سود را در مراکز درمانی پر ازدحام و پر فشار فراهم کند ، جایی که محدودیت های منابع انسانی دسترسی به آزمایش های سنتی ارائه دهنده را محدود می کند.

خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات ممکن است به ویژه در بخش های سرپایی پر سر و صدا ، که غالباً پر ازدحام و کمبود هستند ، مفید باشد ، جایی که بیماران می توانند زمان انتظار قابل توجهی را تجربه کنند. در مالاوی ، زمان انتظار برای دیدن یک ارائه دهنده خدمات درمانی 4 ساعت است.

• یشمن s
• چمبرلین s
• Dovel k

کار زنان (سلامت): یک مطالعه مقطعی مبتنی بر جمعیت از تفاوت های جنسیتی در زمان صرف شده برای مراقبت های بهداشتی در مالاوی.

علاوه بر این ، آزمایش و مشاوره سنتی ارائه دهنده ارائه دهنده در تنظیمات بخش سرپایی کمیاب است و پوشش آزمایشی کم است.

• mabuto t
• Hansoti B
• charalambous s
• هافمن ج

درک پویایی خدمات آزمایش HIV در مراکز مراقبت های اولیه آفریقای جنوبی: خلاصه نتایج پروژه SOAR.

• رورا م
• واتسون-جونز د
• Kahawita TM
• فرگوسن ل
• راس دا

برنامه های آزمایش و مشاوره ارائه دهنده ارائه دهنده در جنوب صحرای آفریقا: یک بررسی منظم از اجرای عملیاتی آنها.

• کلیسا k
• Machiama k
• تاد ج
• و همکاران

شناسایی شکاف در ارائه خدمات HIV در سراسر آبشار تشخیص به درمان: یافته های بررسی های مرکز درمانی در شش کشور کشورهای صحرایی.

موانع آزمایش در تنظیمات بخش سرپایی شامل کمبود کارکنان آزمایش HIV برای آزمایش و مشاوره فردی ، در دسترس بودن کمی از فضاهای خصوصی و ادغام کافی برای مراقبت است ، به موجب آن بیماران سرپایی برای آزمایش HIV باید به طور فعال در یک بخش HIV جداگانه به دنبال خدمات باشند.

• mabuto t
• Hansoti B
• charalambous s
• هافمن ج

درک پویایی خدمات آزمایش HIV در مراکز مراقبت های اولیه آفریقای جنوبی: خلاصه نتایج پروژه SOAR.

خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات ممکن است یک افزودنی مهم برای استراتژی های آزمایش و مشاوره ارائه دهنده ارائه دهنده باشد و ممکن است با اجازه دادن به بیماران سرپایی در حالی که منتظر خدمات روتین هستند ، بر موانع سنتی آزمایش غلبه کنند.

ما با هدف ارزیابی اثربخشی ، قابل قبول بودن و هزینه خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات در بین بیماران سرپایی در مالاوی در مقایسه با آزمایش و مشاوره ارائه دهنده استاندارد و بهینه سازی شده. این مطالعه به تعداد فزاینده ای از آزمایشات مربوط به خودآزمایی HIV در کشورهای جنوب صحرای آفریقا می افزاید و به دانش ما ، با بررسی اینکه آیا خودآزمایی HIV می تواند در کنار خدمات درمانی مبتنی بر تسهیلات در سرپایی بالا یکپارچه شود ، چشم انداز جدیدی را ارائه می دهد. ادارات

مواد و روش ها

طراحی و شرکت کنندگان

در این کارآزمایی تصادفی خوشه ای ، ما شرکت کنندگان را از 15 بخش سرپایی در مراکز درمانی پر سر و صدا (از جمله بیمارستان های منطقه ، بیمارستان های مأموریت و مراکز بهداشتی) در مالاوی مرکزی و جنوبی استخدام کردیم. در بخش های سرپایی ، خدمات برای بزرگسالان مبتلا به بیماری های حاد یا بیماریهای غیر واگیر (NCD) ارائه می شود. بیماری های حاد معمولی شامل سندرم های تب ، سرفه ، اسهال ، کم آبی و صدمات جزئی است. NCD های متداول شامل فشار خون بالا و دیابت هستند. خدمات برای زنان باردار ، کودکان کمتر از 5 سال ، و اضطراری یا بستری در بخش های مختلف ارائه شد و بنابراین این افراد در مطالعه ما قرار نگرفتند. در صورت رعایت هر یک از معیارهای محرومیت زیر ، بیماران سرپایی از خودداری از خودآزمایی مبتنی بر تسهیلات تشویق می شوند: تا کنون برای HIV مثبت آزمایش شده اند ، برای HIV در یک ماه گذشته مورد آزمایش منفی قرار گرفته اند ، با استفاده از خودآزمایی HIV در بخش سرپایی احساس ناراحتی می کنند.، و از 15 سال کوچکتر بودند. این مداخله به منظور ارائه دلایل مختلف برای انتخاب برای جلوگیری از افشای وضعیت ناخواسته کسانی که از تهیه یک کیت خودآزمایی HIV خودداری کردند ، طراحی شده است. این مطالعه توسط کمیته تحقیقات ملی بهداشت و علوم در مالاوی و هیئت بررسی نهادی در دانشگاه کالیفرنیا لس آنجلس ، لس آنجلس (کالیفرنیا ، ایالات متحده) تأیید شد.

تصادفی سازی و پوشیدن

محاکمه در سطح مرکز بهداشت و درمان انجام شد. ما برای تخصیص هر خوشه (1: 1: 1) به یکی از گروه های زیر از خط محدود استفاده کردیم: آزمایش و مشاوره ارائه دهنده استاندارد بدون مداخله ، آزمایش و مشاوره بهینه ارائه دهنده ارائه دهنده ، به موجب آن آموزش های اضافی و کمکهای شغلی ارائه می شودکارگران بهداشتی برای بهبود آزمایش و مشاوره و آزمایش HIV صبح زود به بیماران در بخش سرپایی و خودآزمایی مبتنی بر تسهیلات ارائه شده است ، به موجب آن کیت های خودآزمایی HIV I/II Oraquick (Oraquick Advance HIV I/II (فناوری های ORASURE ؛ Bethlehem ، PA ، ،ایالات متحده) برای استفاده در فضاهای انتظار کلینیک به بیماران سرپایی توزیع شد. خوشه ها توسط متغیرهای زیر محدود شدند: نوع تسهیلات (بیمارستان یا مرکز بهداشت) ، مالکیت (دولت یا مأموریت) و منطقه (مرکزی یا جنوبی ؛ پیوست ص 1). تکالیف تصادفی توسط آماری پروژه با استفاده از یک توالی تولید شده توسط رایانه از اعداد تصادفی انجام شد و خروجی ها با وزارت بهداشت مالاوی ، حاکمیت در سطح منطقه و ارائه دهندگان پزشکی در سایت های شرکت کننده به اشتراک گذاشته شد.

روش

شکل 1 روشهای مربوط به هر گروه مطالعه را نشان می دهد. اگرچه آزمایش HIV برای کلیه بیماران سرپایی در مالاوی توصیه می شود ، طبق دستورالعمل های ملی ، مراجعه به آزمایش ها بر اساس اختیار ارائه دهنده است. در گروه تست و مشاوره ارائه دهنده ارائه دهنده استاندارد ، هیچ پشتیبانی اضافی ارائه نشده است. بیماران سرپایی برای آزمایش HIV به بخش HIV جداگانه ارجاع شدند. تمام آزمایشات HIV طبق دستورالعمل های ملی توسط یک مشاور معتبر آزمایش HIV با نمونه خون انگشت انجام شد و 1/2 (آزمایشگاه های ابوت ؛ شیکاگو ، IL ، ایالات متحده) را تعیین کرد. آزمایش های مثبت با استفاده از Uni-Gold (Trinity Biotech ؛ Bray ، ایرلند) تأیید شد. مشاوره قبل و بعد از آزمایش ارائه شد. افراد تأیید شده HIV مثبت به کلینیک ART تسهیلات ارجاع شدند ، جایی که آنها آزمایش تأیید اضافی را برای کنترل کیفیت دریافت کردند (تعیین موازی 1/2 و آزمون های یکنواخت) و شروع هنر همان روز ارائه شد.

• مشاهده تصویر بزرگ
• دانلود تصویر سلام

هدف از گروه آزمایش و مشاوره بهینه ارائه دهنده ارائه دهنده بهبود اجرای آزمایش و مشاوره مبتنی بر ارائه دهنده در بخش سرپایی بود. تست های ارائه دهنده و آموزش مشاوره و کمک های شغلی برای کارگران مراقبت های بهداشتی سرپایی در این امکانات ارائه شد. آزمایش HIV در بخش سرپایی ادغام شد و صبح ها قبل از شروع مشاوره توسط مشاوران تست HIV ، در صبح ها ارائه شد. یک یا دو مشاور و یک یا دو فضای خصوصی برای آزمایش صبح در دسترس بود. خدمات شامل یک گفتگوی بهداشتی 10 دقیقه ای در مورد اهمیت آزمایش HIV و مشاوره یک به یک قبل و بعد از آزمایش HIV بود. از روشهای استاندارد برای آزمایش HIV (تعیین 1/2 و UNI-GOLD) استفاده شد. مشتری های HIV مثبت آزمایش HIV تأیید کننده را دریافت کردند و شروع به کار در همان روز ارائه دادند.

مداخله خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات شامل پنج مؤلفه زیر است: 10 دقیقه صحبت بهداشتی با همه بیماران سرپایی در مورد اهمیت آزمایش HIV. یک تظاهرات 15 دقیقه ای Oraquick HIV خودآزمایی ، از جمله گروه قبل از شروع گروه. توزیع خودآزمایی HIV برای استفاده در فضاهای انتظار بخش سرپایی و در صورت لزوم ، کمک یک کارمند آموزش دیده با سابقه معادل یک دستیار تشخیصی HIV مالاوی معمولی. فضاهای خصوصی (غرفه های ایستاده موقت مقوا) برای تفسیر نتایج خودآزمایی HIV قبل از دریافت مشاوره معمول هیت. و مشاوره اختیاری پس آزمون و ارجاع به خدمات HIV اضافی برای کسانی که تصمیم به افشای نتیجه خودآزمایی HIV خود گرفتند.

یکی از کارمندان مطالعه با استفاده از کیت های خودآزمایی HIV در فضاهای انتظار بخش سرپایی ، نشان داد ، توزیع و کمک کرد. گروه تظاهرات خودآزمایی HIV هنگامی رخ داد که گروه های بزرگی از بیماران سرپایی در فضای انتظار وجود داشته باشد ، که با مذاکرات گروهی کوچک در هنگام حضور کمتر افراد ، به یک کارگر بهداشتی اجازه می دهد تا کیت های خودآزمایی HIV را به تعداد زیادی از افراد در یک کوچک توزیع کندمقدار زمان.

قبل از مجموعه و نیاز به آزمایش تأیید کننده HIV در طول گفتگوی سلامت قبل از توزیع کیت توضیح داده شد. افشای نتایج خودآزمایی HIV داوطلبانه بود ، اما بیماران سرپایی برای بحث در مورد نتیجه خود با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی در طی خدمات روتین سرپایی تشویق شدند. بیماران سرپایی که HIV مثبت را با خودآزمایی HIV آزمایش کرده و وضعیت خود را فاش کرده اند ، وارد الگوریتم تست ملی شدند (1/2 را تعیین کنید و به دنبال آن یک گولد و آزمایش تأیید کننده قبل از شروع ART). به کسانی که نتیجه خودآزمایی HIV خود را فاش کرده و تأیید شده اند که HIV مثبت هستند ، شروع به کار در همان روز هنر می کردند.

جعبه های قفل شده در تمام نقاط خروجی بخش های سرپایی برای دفع کیت های خودآزمایی در دسترس بودند. به بیماران سرپایی دستور داده شد كه كیت های آزمایشی بلااستفاده را به خانه نكند. کسانی که یک کیت را پذیرفتند اما تصمیم گرفتند از آن استفاده نکنند ، می توانند کیت بلااستفاده را درون جعبه قفل شده رها کنند. جلسات با رهبران جامعه محلی و ذینفعان قبل از اجرای مداخله برای آشنایی آنها با کیت های خودآزمایی HIV و جلوگیری از سردرگمی و تصورات غلط در مورد کیت ها برگزار شد.

تجزیه و تحلیل هزینه

ما برای ارزیابی هزینه مطالعه در هر گروه آزمایشی با استفاده از ابزار مشاوره HIV و تست هزینه تهیه شده توسط دفتر بهداشت و دفتر تحقیقات اپیدمیولوژی در آفریقای جنوبی از یک رویکرد ریزگرد (از پایین به بالا) استفاده کردیم.

• ون رنسبورگ ج
• ماندیمیکا ج
• مایر-رات ج
• طولانی l

کلیه منابع مورد استفاده برای خدمات آزمایش HIV از پنج مرکز بهداشتی نماینده ضبط شد. هزینه های منابع شامل آزمایش مواد مصرفی و تجهیزات ، هزینه های کارکنان ، آموزش کارکنان ، هزینه های مشترک (به عنوان مثال ، تمیز کردن ، گرفتن سهام ، ضبط داده ها ، مشاوره HIV و برنامه ریزی کارکنان آزمایش) و هزینه های سربار (از جمله تعمیر و نگهداری و خدمات). سپس ما به طور متوسط هزینه های مشاوره و آزمایش HIV را در هر پنج تسهیلات انجام دادیم و SDS را در مورد این هزینه ها گزارش دادیم (پیوست P 2). اطلاعات اضافی در مورد ترکیب مواد مصرفی را می توان در پیوست (ص 3) یافت. برای برآورد هزینه اضافی در هر آزمون گروه تست و مشاوره ارائه دهنده ارائه دهنده بهینه ، ما کل هزینه های آموزش اضافی را که انجام شده و این را با تعداد افرادی که در طول دوره مطالعه آزمایش شده اند تقسیم کردیم. در گروه خودآزمایی HIV ، هزینه دستیاران تحقیقاتی که تظاهرات را ارائه می دهند در زمان پرسنل انجام شد و بر اساس تعداد کل افرادی که با یک آزمون خودآزمایی HIV آزمایش کرده اند ، تقسیم می شود. هزینه های آموزش ، حساسیت به جامعه و غرفه های مقوایی نیز بر اساس تعداد کل افرادی که در این مطالعه با خودآزمایی HIV آزمایش کرده اند ، تقسیم شده است. این هزینه های مرتبط با مطالعه (آموزش ، کارمندان ، غرفه و کیت های خودآزمایی HIV) از گزارش های ارائه دهنده خدمات و سوابق تهیه مطالعه تحقیق تعیین شده و به هزینه الگوریتم استاندارد آزمایش HIV و مشاوره اضافه شده است.

در گروه آزمایش و مشاوره و مشاوره بهینه سازی شده ارائه دهنده ارائه دهنده ارائه دهنده ، آزمایش و هزینه های مربوط به آزمایش تأییدی را برای کسانی که مثبت آزمایش کرده اند ، فرض کردیم. از آنجا که خودآزمایی HIV یک ابزار غربالگری محسوب می شود ، فرض بر این است که کسانی که مثبت هستند ، الگوریتم تست مبتنی بر تسهیلات کامل را پشت سر می گذارند (دو تست HIV-تعیین 1/2 و Uni-Gold-که با آزمایش تأیید کننده برای کسانی که آزمایش مثبت داشتند ، دنبال می شود) و هزینه های مرتبط را متحمل شده است. ما هزینه های سربار را برای کسانی که در گروه خودآزمایی HIV منفی آزمایش کرده اند ، فرض نکردیم زیرا فضای آزمایش بدون توجه به حضور HIV توسط افراد مشابه اشغال می شود. ما هزینه های سربار را برای کسانی که آزمایش مثبت داشتند و تحت الگوریتم استاندارد آزمایش HIV در داخل تسهیلات قرار گرفتند ، فرض کردیم. هزینه شروع هنر به خودی خود در هزینه تولید نهایی یا هزینه کل برای شروع یک مشتری جدید در هنر گنجانده نشده است. کل هزینه های مربوط به تست در هر آزمون تکمیل شده ، در هر فرد تازه تشخیص داده شده HIV و به ازای هر نفر که بر روی ART شروع شده توسط گروه مطالعه محاسبه شد. تمام هزینه ها در سال 2017 دلار آمریکا گزارش شده است.

عواقب

نتیجه اصلی نسبت بیماران سرپایی آزمایش شده برای HIV در روز ثبت نام بود. نتایج ثانویه مثبت بودن HIV در بین موارد آزمایش شده ، شروع ART در 3 ماه در بین بیماران تازه تشخیص داده شده ، قابل قبول بودن خودآزمایی HIV مبتنی بر تسهیلات ، وجود عوارض جانبی جانبی مانند اجبار برای آزمایش یا به اشتراک گذاری نتایج آزمون و هزینه ها بود.

نتایج اولیه و ثانویه با یک بررسی خروج یک بار و ناشناس انجام شد که پس از دریافت خدمات سرپایی و HIV با شرکت کنندگان انجام شد. به دلیل بار کاری تسهیلات و جریان مشتری ، امکان بررسی کلیه بیماران سرپایی که در امکانات شرکت می کنند امکان پذیر نبود. ما از یک استراتژی نمونه گیری سیستماتیک برای جذب بیماران سرپایی برای بررسی خروج استفاده کردیم. دستیاران تحقیق به هر مشتری دهم که دیدند از داروخانه خارج شده اند (که آخرین سرویس دریافت شده در طول مراقبت بالینی را نشان می دهد) تا زمان رسیدن به اندازه نمونه هدف. اگر فردی واجد شرایط نبود یا از مشارکت خودداری کرد ، به شرکت کننده بعدی که از داروخانه خارج می شود ، نزدیک شد. بخش متفاوتی از بیماران سرپایی در هر سایت به دلیل حجم متنوع بیمار بین سایت ها نمونه برداری شد. کارکنان استخدام شده در ساعات کلینیک و هر روز کاری کلینیک ، اطمینان از خدمات دریافت کننده خدمات در صبح و بعد از ظهر. معیارهای واجد شرایط بودن نظرسنجی شامل 15 سال یا بالاتر ، دریافت خدمات سرپایی در روز بررسی ، دریافت کلیه خدمات درمانی که برای آن روز (از جمله هرگونه خدمات مرتبط با HIV) برنامه ریزی شده است ، و توانایی و مایل به رضایت است. افراد واجد شرایط رضایت شفاهی دادند.

بررسی خروج شامل شش حوزه زیر است: جامعه شناسی ، استفاده قبلی از خدمات HIV و نتایج آزمایش ، رفتار ریسک جنسی ، خدمات درمانی دریافت شده در آن روز (از جمله آزمایش و درمان HIV) ، قابل قبول بودن مداخله و وجود هرگونه عوارض جانبی مرتبطبا مداخلههیچ شناختی جمع آوری نشده است. نظرسنجی های خروجی حدود 20 دقیقه به طول انجامید. استخدام ، رضایت شفاهی و بررسی های خروج در مرکز بهداشت توسط دستیاران تحقیقاتی آموزش دیده که در مداخله شرکت نکرده اند برای به حداقل رساندن تعصب مطلوبیت اجتماعی در پاسخ های خود گزارش انجام شده است.

به منظور تعیین شروع هنر ، از شرکت کنندگان که از آزمایش HIV مثبت در روز ثبت نام گزارش شده اند ، خواسته شده است تا رضایت آگاهانه کتبی ارائه دهند و شناسه های مختلفی مانند نام و آدرس فیزیکی را ارائه دهند. همچنین از شناسه ها برای بررسی نمودارها استفاده شد تا مشخص شود که آیا شرکت کنندگان در 3 ماه از ثبت نام مطالعه ART را آغاز کرده اند. منشی داده های مبتنی بر تسهیلات سوابق بالینی را در مراکز مطالعه و امکانات اطراف (42 تسهیلات در کل) بررسی کردند تا شرکت کنندگان را که ممکن است ART را در یک مرکز غیر از آنچه که در آن آزمایش HIV مثبت را آغاز کرده اند ، به حساب آورد. اطلاعاتی در مورد اینکه آیا مشتری ها هنر را آغاز کرده اند و از جمله کسانی که شروع کرده اند ، تاریخ و محل شروع کار جمع آوری شده است.

تحلیل آماری

ما اندازه نمونه خود را با فرض تعداد مشخصی از خوشه ها (k) و تعداد مساوی خوشه در هر بازو تخمین زده ایم (K = 5). بر اساس شیوع قبلی آزمایش HIV در بین بیماران سرپایی ،

• Dovel k
• shaba f
• nyirenda m
• و همکاران

ارزیابی ادغام خودآزمایی HIV در سیستم های بهداشتی کم منبع: پروتکل مطالعه برای یک آزمایش کنترل تصادفی خوشه ای از نوآوری های تجهیزات.

ما تعداد مساوی از شرکت کنندگان در هر خوشه (400 نفر) را برای اندازه نمونه کل 2000 شرکت کننده در هر گروه (6000 کل) فرض کردیم. با فرض خطای کلی نوع I از 0 · 05 و یک همبستگی داخل سلولی 0 · 004 ، اندازه نمونه حداقل 90 ٪ قدرت برای تشخیص تفاوت در آزمایش HIV 5 ٪ در گروه آموزش و مشاوره ارائه دهنده استاندارد ، 10 ٪ فراهم کرد. در گروه آموزش و مشاوره بهینه سازی شده ارائه دهنده و 20 ٪ در گروه خودآزمایی HIV. ما از تصحیح Bonferroni برای مقایسه چندگانه استفاده کردیم.

• مک فرسون ص
• Lalloo DG
• choko در
• و همکاران

الگوهای زیر قطبی ارائه دهنده آزمایش و مشاوره HIV ، ارزیابی واجد شرایط بودن درمان ضد ویروسی و ارجاع در شرکت کنندگان در کلینیک بهداشت اولیه در Blantyre ، مالاوی.